即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
在医药行业快速发展的今天，药品同质化现象严重仍然是市场的通病，而如何在众多疗效相似的药物中占据一定市场，成为药企需要考虑的问题。药用瓶盖是药品包装的重要组成部分，通过盖子实现包装功...[查看详情]
2023-06-20
药用瓶盖垫片是药用塑料瓶为了增强密封性常用的一种材料，为了确保材料密封性，需要对其各项性能进行检测，其中，热合强度就是非常重要的一项检测项目。...[查看详情]
2023-06-16
近些年，生物医药产业作为国民经济的重要组成部分，在各项政策的大力支持下进入发展“快车道”。日前，杭州、济南两地陆续出台相关措施，扶持力度空前，助力生物医药产业高质量发展。COP瓶作为...[查看详情]
2023-06-07
金彩汇ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。[查看详情]
2023-05-30
医药用塑料瓶是吹塑加工成型的包装容器，具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生等优势，其常用的原料包括聚乙烯、聚丙烯、聚酯三种，不同的原料具有不同的特性。...[查看详情]
2023-05-29
金彩汇CDE发布，为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。...[查看详情]
2023-05-24
COP瓶是蛋白类药物、高附加值药物常用的一种包装，一般选择专用的胶塞作为盖子。作为包装的重要组成部分，胶塞一方面担负着密封性的作用，另一方面，如果胶塞质量不过关将直接对药物造成影响。...[查看详情]
2023-05-23
金彩汇本指导原则主要针对注射剂与塑料包装材料的相容性研究进行阐述,内容包括相容性研究的基本思路相容性研究的主要内容、相容性试验内容与分析方法,以及试验结果分析与安全性评估等,旨在指导药品研...[查看详情]
2023-05-22
金彩汇压旋式药用瓶盖作为药用塑料瓶的重要组成部分，在确保药物的稳定性方面发挥着重要作用。随着人们对儿童安全关注度的提高，这种形式的盖子除了应用于固体药物包装外，止咳糖浆等口服液类的药物也...[查看详情]
2023-05-18
金彩汇通常，药品与药瓶形容性研究中提取试验中采用的提取溶剂实在实在极性、PH值及离子强度等方面与制剂相近，因其并不是制剂的实际处方，且制剂中的活性成分或者某些辅料的特性，使得提取溶剂、真实...[查看详情]
2023-05-16
退烧药是每个家庭的常备药物，儿童退烧药以液体剂型为主，如布洛芬混选滴剂、对乙酰氨基酚混悬液等。作为一种特殊的常用药，这类药物的包装对药用瓶盖具有非常严格的要求，具体体现在两个方面：...[查看详情]
2023-05-10
金彩汇CDE发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告，2017 年，原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，对按照药品管理相关法律法规进...[查看详情]
2023-05-08
金彩汇药品包装的密封性是药企非常关注的一点，它关系到药物在有效期内的稳定性和有效性。一般情况下，为了提升包装整体的密封性，会在药用瓶盖上附加垫片进行封口，那么常用的垫片类型有哪些呢？...[查看详情]
2023-05-04
根据国家相关法律规定，营销中心五一劳动节放假时间为：2023 年 4 月 29 日（周六）——5 月 3 日（周三）共计 5 天，2023 年 5 月 4 日（周四）正常上班。...[查看详情]
2023-04-28
随着人们对儿童误食药品事件的关注，压旋式药用瓶盖得到了普遍的应用。它可以防止儿童随意的开启包装，避免儿童误食药品。我们常见的对乙酰氨基酚混选滴剂就采用的这种功能的盖子。...[查看详情]
2023-04-27
CDE关于儿童用口服溶液研发及审评中的原料药和辅料，儿童用口服溶液剂的辅料通常包括着色剂、矫味剂(如甜味剂)、抑菌剂、增溶剂，主要作用是改善药物溶解度、提高药物稳定性、改良适口性等。...[查看详情]
2023-04-25
金彩汇ICH M10指导原则：生物分析方法验证和研究样品分析[查看详情]
2023-04-24
药用塑料瓶是各种剂型的药物常用的一种包装形式，药用瓶盖作为包装的重要组成部分，起到多重作用。对于不同的剂型，对盖子的要求也有差异。...[查看详情]
2023-04-23
金彩汇随着人们对儿童误食药品事件关注度的提高，防儿童开启瓶被应用到越来越多的药物中，以更好地保护儿童安全。在所有的药物剂型中，固体类药物对防潮性能要求比较高，那么，这种包装如何进行防潮呢...[查看详情]
2023-04-19
药用瓶盖是塑料瓶的重要组成部分，对于包装的整体密封性起到至关重要的作用。随着市场需求的不断变化，盖子的功能性也呈现多样化的发展趋势。...[查看详情]
2023-04-17
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