即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
口服制剂儿童安全盖是近年来备受关注的一种创新设计，它为药企在包装上提供了一种有效的解决方案，以确保孩子们在使用口服制剂时更加安全。这种盖子比较通用，无论是玻璃瓶还是塑料瓶，都可以使...[查看详情]
2025-03-20
包装系统是容纳和保护药品的所有包装组件的总和，包括直接接触品的组件和次级包装组件,后者用于药品的额外保护。本指原则主要针对直接接药品的包装系统进行阐述。包装系统一方面为药品提供保护...[查看详情]
2025-03-20
CDE发布评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则[查看详情]
2025-03-19
在药品的储存过程中，药用塑料瓶发挥着重要的作用，包装的成分直接影响药物的储存。口服液PET瓶作为液体制剂的常用包装，在质量标准中涉及炽灼残渣检测，以确保原料的专一性。...[查看详情]
2025-03-19
在医药科技高速发展的今天，新型包装材料与技术的迭代创新正深刻影响着药品安全体系。口服液体制剂作为特殊给药形式，其包装系统不仅需要满足功能性需求，更要符合国家药品包装材料标准（YBB标...[查看详情]
2025-03-18
2020版药典4012药包材密度测定法，密度系指在规定温度下单位体积物质的质量，温度为“C时的密度用p,表示,单位为kg/m’、q/cm’。密度是药品包装材料的特性之一,可用于药品包装材料的鉴别。...[查看详情]
2025-03-17
金彩汇在药品包装领域，选择合适的包装材料是保障药物稳定性和患者健康的关键。对于一些具有特殊性能的药物，如高附加值药物、高pH值药物和蛋白类药物，传统包装材料往往难以满足其需求。环烯烃聚合体...[查看详情]
2025-03-17
在现代医药生产中，药用聚丙烯瓶作为一种重要的包装形式，承担着保护药品安全、稳定的使命。为了确保药品质量符合标准，对包装的质量进行全面检测至关重要。常见的检测项目涵盖了外观、炽灼残渣...[查看详情]
2025-03-14
金彩汇CDE发布化学仿制药尚未发布参比制剂目录（第九十一批）（征求意见稿）[查看详情]
2025-03-13
在当今健康产品日益丰富的市场中，药品包装的设计不仅关乎美观，更是保护消费者安全的重要环节。尤其对于儿童误食药品问题，已经引起了社会的广泛关注。口服液体儿童安全盖与玻璃瓶的完美搭配，...[查看详情]
2025-03-13
金彩汇本指导原则为药物原料、辅料、制药用水、中间产品、终产品和环境等中检出微生物的鉴定提供指导。当鉴定结果有争议时，以《伯杰氏系统细菌学手册》(《Bergey's Manual of Systematic Bacteriolog...[查看详情]
2025-03-12
金彩汇口服液是一种常见的药物剂型，具有吸收快、奏效迅速、易为患者所接受等特点，这种剂型的包装一般为塑料口服液瓶或玻璃瓶，由于材料的不同，这两种包装在生产及功能上也有所差异。...[查看详情]
2025-03-12
CDE发布《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》[查看详情]
2025-03-11
金彩汇在医药行业，药品包装扮演着保护和维护药品质量的重要角色。特别是对于固体药物如片剂、胶囊和丸剂等，药用防潮瓶作为主要的包装形式，其质量标准要求严苛，涉及多个关键检测项目。本文将以口服...[查看详情]
2025-03-11
口服液瓶是用来储存口服液的专用包装容器，一般由玻璃或塑料材质加工而成。这种包装具有很好的阻隔性和密封性，还可以用来储存糖浆类的药物。...[查看详情]
2025-03-10
在药品包装中，密封性无疑是影响药物质量和安全性的重要因素之一。尤其是口服液体药物，由于其对外界环境的高度敏感性，恰当的密封不仅能延长药物的有效期，还能确保药物的疗效不受氧化、湿气或...[查看详情]
2025-03-07
随着细胞治疗领域的快速发展，其在癌症、血液病、心血管疾病等领域的应用价值日益凸显。然而，细胞治疗药物对包装的要求极为严苛，传统包装材料往往难以满足其特殊需求。环烯烃聚合体（COP）瓶...[查看详情]
2025-03-06
金彩汇CDE发布儿童抗肿瘤药物研发实施框架（征求意见稿）[查看详情]
2025-03-05
金彩汇在药品包装领域，压旋式药用瓶盖（CRC）已成为全球医药行业的安全新标准。这种创新型瓶盖通过精巧的力学设计，在保障成人正常使用的前提下，有效构筑起儿童误开的物理屏障。世界卫生组织数据显...[查看详情]
2025-03-05
金彩汇科技的发展让各种加工工艺得到了不断的完善，注塑、注吹、挤吹等工艺成为各种塑料制品常用的几种加工方式。其中，口服液体聚丙烯量杯一般采用的注塑工艺生产。...[查看详情]
2025-03-04
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