2020版药典4012药包材密度测定法

密度系指在规定温度下单位体积物质的质量，温度为“C时的密度用p,表示,单位为kg/m’、q/cm’。密度是药品包装材料的特性之一,可用于药品包装材料的鉴别。

药品包装材料的密度一般采用浸渍法测定。浸渍法系指供试品在规定温度的浸清液中，所受到浮力的大小，可采用供试品排开浸渍液的体积与浸渍液密度的乘积表示。而浮力的大小可以通过测量供试品的质量与供试品在浸渍液中的质量之差求得,本法适用于除泡沫塑料以外的塑料容器(材料)的密度测定，

仪器装置 精度为0.1mg的天平，附密度测定装置(温度计的最小分度值为0.1℃℃)。

供试品的制备及测定，供试品应在23℃+2℃，相对湿度50%+5%环境中放置4小时以上，然后在此条件下进行试验，供试品为除粉料以外的任何无气孔材料，表面应光滑平整、无凹陷,清洁,无裂缝,无气泡等缺陷。尺寸适宜,供试品质量不超过2g。

漫渍液应选用新沸放冷水或其他适宜的液体(不会与供试品作用的液体)。在测试过程中供试品上端距浸渍液液面应不小于10mm，供试品表面不能黏附空气泡,必要时可加入润湿剂,但应小于浸渍液总体积的0.1%,以除去小气泡。浸渍液密度应小于供试品密度;当材料密度大于1时可选用水或者无水乙醇，当材料密度小于1时可选用无水乙醇,取供试品适量,置于天平上,精密测定其在空气中的质量(a),然后将供试品置于盛有一定量已知密度(p)的浸淸液(水或无水乙醇)中,精密测定其质量(b)，按下式计算容器(材料)的度。

【附注】水及无水乙醇在不同温度下的密度见表1、表2。

来源：药典委