即用型免洗免灭（RTU）COP西林瓶，生物制剂的理想包装免洗免灭RTU是指在特定环境（ISO Class 8+ISO Class 5）生产完成的COP西林瓶被放置在托盘或巢盘中进行密封并用袋子包装，控制COP西林瓶的微生物负载和不溶性颗粒，再经过辐照灭菌处理后，可达到...[查看详情]
CDE最新公示显示，李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤的1类生物新药“首克注利单抗注射液”已递交新药上市申请并获得受理，用于治疗复发性或转移性宫颈癌。这是国内第5款申报上市的PD-L1，单抗类药...[查看详情]
2022-09-06
金彩汇泡腾片管干燥剂短期吸湿率是衡量包装在短时间内防潮效果的一项重要指标，它关系到包装防潮功能能否得到很好的发挥，对于药物在储存期内的稳定性具有重要作用。...[查看详情]
2022-09-02
金彩汇随着全球癌症发病率的持续上升，抗肿瘤药物成为药企研发的热门领域，这主要得益于此类药物专利期长、靶点及仿制创新药多且价格昂贵等特点。COP瓶作为抗肿瘤药物的常用包装，在其发展中也发挥了...[查看详情]
2022-09-01
金彩汇泡腾管主要用来储存泡腾片，为确保包装的卫生性能（微生物限度），其生产环境必须符合国家GMP标准要求，在洁净车间生产。对尘埃粒子数、 浮游菌数、沉降菌数等都有具体要求，洁净室的测定参照JG...[查看详情]
2022-08-18
金彩汇治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则旨在为治疗儿动脉性肺动脉高压（Pulmonary arterial hypertension, PAH）药物的临床试验提供技术建议，适用于化学药品和治疗用生物制品的药物...[查看详情]
2022-08-16
金彩汇维C泡腾片作为一种新型的药物剂型，受到了众多青年人的青睐。这类剂型一般较大且含有泡腾崩解剂，受潮容易分解，因此作为其包装的泡腾管对于片剂的储存至关重要。...[查看详情]
2022-08-16
金彩汇密封性关系到药物能否得到很好的储存，也是对药品包装的基本要求。COP瓶是生物药常用的一种包装，瓶子上的胶塞对于整体的密封性非常重要。所以通常要对胶塞的自密封性进行检测。...[查看详情]
2022-08-15
国家卫健委、中医药局发文，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。...[查看详情]
2022-08-11
金彩汇高密度聚乙烯瓶是为分散片、缓释片等药物的常用包装，由于生产包装的设备精密程度不同，选取的原料及工艺参数不同，其外观尺寸精度变化也会有所不同。所以对包装的外观尺寸进行测量是一项必不...[查看详情]
2022-08-11
8月3日，由人民日报健康客户端、健康时报联合主办的第十四届健康中国论坛，发布备受业内关注的十大新药（国内、国际）等系列榜单。榜单依据年度创新、临床突破、药物惠及面、公众关注度等维度评...[查看详情]
2022-08-09
金彩汇胶塞是药品包装中常用的一种配件，一般搭配铝盖使用，用于生物药包装的COP瓶的盖子便是采用的胶塞铝盖。密合性是包装的一项非常重要的性能，那么，如何检测胶塞与容器的密封性呢？...[查看详情]
2022-08-09
从国家药监局药审中心获悉药品真实世界数据研究其中4个申请人在准备开展临床真实世界研究；3个正在开展真实世界研究；3个已申报注册的品种中，除了今年６月获批的氟轻松玻璃体内植入剂外，普拉...[查看详情]
2022-08-08
泡腾管是一种防潮性与密封性俱佳的药品包装，主要用于泡腾片及大型片剂的包装。在日常生活中我们不难发现，刚打开的泡腾管，内部片剂保存完好、无破损、变质等情况，其实这除了与包装本身的功能...[查看详情]
2022-08-08
随着市场需求的不断变化，药用瓶盖在密封性的基础上逐渐具备了更加多元化的功能，如防潮性。这种特殊的盖子主要用在泡腾片、糖果压片等对防潮性要求比较高的药物上，那么，它的设计原理是怎样的...[查看详情]
2022-08-05
金彩汇化药口服固体制剂是指片剂、胶囊剂、颗粒剂等经口服给药的化学药品固体制剂。混合和压片/填充步骤是化药口服固体制剂生产工艺的关键工艺步骤，如何使混合物料的混合均匀度和中控剂量单位均匀度...[查看详情]
2022-08-04
金彩汇防潮性是泡腾片对包装的一项重要要求，为了维持泡腾管内部环境的稳定性，一款合适的干燥剂必不可少。在诸多的干燥剂类型中，硅胶是常用的一种。...[查看详情]
2022-08-04
近日，国家卫健委、国家中医药管理局发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，其中提到，遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应症和儿童用法用量的药品）时，可不...[查看详情]
2022-08-03
注塑工艺发展至今已经非常成熟，被广泛应用于各行各业，如药品包装中的泡腾管就是选用的这种加工方式。在生产过程中，成品会受到多重因素的影响，包括注塑时间。...[查看详情]
2022-08-03
ICH指导原则《M12： 药物相互作用》为促进在治疗药物研发中设计、开展和解释酶或转运体介导的体外和临床药物相互作用（DDI）研究采用一致的方法提供了建议。一致的方法将减少制药行业在满足多个...[查看详情]
2022-08-02
金彩汇防潮性是制药企业在选择泡腾片管时非常关注的一项功能，它关系到药物后期储存中的稳定性。影响包装防潮性的因素是多方面的，其中主要包括包装的原料、干燥剂投放量和盖子与瓶口的密封程度三个方...[查看详情]
2022-08-02
微信扫一扫